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四川興杰象藥業有限公司 巖白菜素、穿心蓮內酯、燈盞花素、黃芩提取物生產備案獲得成功
來源:四川興杰象藥業有限公司 | 作者:興杰象綜合部 | 發布時間: 2019-06-06 | 138 次瀏覽 | 分享到:
四川興杰象藥業有限公司中藥提取物生產備案品種:巖白菜素、穿心蓮內酯、燈盞花素、黃芩提取物備案成功,2019年5月17日獲得四川省食品藥品監督管理局生產備案證書。


    四川興杰象藥業有限公司中藥提取物生產備案品種:巖白菜素、穿心蓮內
、燈盞花素、黃芩提取物備案成功,2019年5月17日獲得四川省食品藥品監督管理局生產備案證書。
    
公司根據《藥品生產質量管理規范》(2010修訂版)《食品藥品監管總局關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》食藥監藥化監〔2014〕135號)要求,于2018年9月啟動了中藥提取物生產備案工作。公司統籌規劃,各部門密切配合,經過設備檢測、工藝優化,試驗生產、數據錄入、完善資料等程序推進。在各項工作基本完善后,于今年3月和5月分別向省食品藥品監督管理局提出了生產備案現場檢查申請,省食品藥品監督管理局安排專家,按照《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及相關文件規定,于3月7日和5月13日兩次對我公司進行了現場檢查,專家組分別就公司的GMP文件體系、生產和檢驗過程記錄,以及廠房設施、設備、原料及成品庫房等硬件系統進行了仔細的審查,并出具現場核查報告。事后公司即刻組織專項小組對提出的缺陷項目進行整改完善,并再次申請檢查驗收。苦心人天不負,2019年517日,我公司終于成功通過了巖白菜素、穿心蓮內、燈盞花素、黃芩提取物生產備案標志著我公司自獲得獸藥《生產許可證》及獸藥國家GMP認證、SC《食品生產許可證》后,又獲得了中藥提取物4個品種的中藥提取生產許可。

    公司及子公司有著多年的中藥植物提取經驗,具有較高的專業技術水平、質量管理能力,此次四個品種成功備案,擴大了公司中藥提取種類,高了工藝研發水平,提升了中藥提取能力


    四川興杰象藥業有限公司以“質量求生存、科技促發展、信譽贏市場”為發展宗旨;我們將嚴格按照藥品GMP組織生產,保證其產品質量,樹立良好的品牌形象,努力與國內外客戶建立長期、穩定、共贏、互利的合作關系。主動接受四川省食品藥品監督管理局和中藥提取物使用企業及其所在省食品藥品監督管理局的延伸檢查。



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